Nueva alerta sanitaria sobre "productos engaño" (Antes "productos milagro")

 Hoy 23 de Noviembre aparece una nueva alerta sanitaria que emite COFEPRIS sobre los ahora llamados "productos engaño".


Las alertas se puede encontrar en:

 https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/683293/Alerta_Sanitaria_Pulmo_calcio_241121.pdf

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/683290/Alerta_Sanitaria_Cicatrisan_Plus_Max_24112021.pdf

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/683291/Alerta_Sanitaria_Osteo_Sin_Max_241121.pdf

 https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/683292/Alerta_Sanitaria_Rin_on_Vida_plus_241121.pdf

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/683294/Alerta_Sanitaria_365_SKINNY_241121.pdf

En estas alertas se mencionan productos que lo que tienen en común es que todos indican abiertamente que tienen propiedades farmacològicas pero todos carecen de registro sanitario. Son todos de una misma empresa, y todos se tratarìan de argumentar como "naturales" o "naturistas".

La pagina web de la empresa que los fabrica es la siguiente:

https://www.osteosinmaxoriginales.com/

Los productos no indican ninguna denominación genérica, parecerìa que en la esperanza de que si no se indica una denominaciòn, la autoridad ya sea sanitaria o de proteccion al consumidor no pueda determinar de qué tipo de producto se trata y por eso no pueda ajustarlo a ningun tipo de requisito legal. 

Esto es una gran falsedad. Los productos se caracterizan conforme a presentaciòn, acciones y fórmula y la autoridad tanto sanitaria como proteccion al consumido tiene las atribuciones completas para hacer esto.

El primero en la lista aparece como  "Pulmo Calcio" que conforme a la formula que indica no contiene calcio...

Pero eso no es el problema, el problema es que se indica como un expectorante (accion farmacologica) que trata la tos (acción farmacològica), contiene guaifenesinba, declarada como "guayacolato de glicerilo" que aún cambiandole el nombre sigue siendo un fàrmaco que requiere registro sanitario.

 Ahora, aquí hay un problema mayor: este producto mencionado arriba no es el "Pulmo Cardio Plus Max", que corresponde a la empresa mencionada arriba y que tiene una fórmula SIN farmacos pero de todos modos requiere registro sanitario porque indica que cura neumonìa. 

Siguiente producto:  

Cicatrisan Plus Max. Es de esos que demuestra que el que se enferma de cancer intestinal es porque quiere. Todo fuera como comer semilla de manzana, que en este producto previene la enfermedad.

Cabe destacar que no contiene ningún ingrediente farmacològico, y que es uno de estos produtos que se autodenominan como "naturistas" aunque no puede  explicar que significa "naturista". Destacan entre los ingredientes "fRenogreco" y "lactobaSilos". Que no se escriben así. Este tipo de errores pone en duda el conocimiento y capacidad de identificaciòn correcta de los ingredientes. 

Seguimos con:

Osteo Sin Max

Que se promociona para todos los problemas relacionados al desgaste de articulaciones o a la atritis.

También es un producto "de ingredientes naturales" que prentendiera ser "naturista", pero no tiene ningùn registro sanitario ni reconocimiento de que funcione.

El que sigue:

Riñon Vida Plus Max.  Mismo caso, un producto a base de hierbas con tradicion no de naturismo sino de medicina hebolaria pero sin estandarizar los ingredintes. Este producto debiera contar con registro de medicamento herbolario.

Y finalmente, un producto de otra empresa.

El que NUNCA falta: El "suplmento alimenticio" para quitar el hambre, acelerar el metabolismo, movilizar la grasa (que quiensabe a donde tenga que ir) y bajar de peso.

Empezamos con lo obvio: SI ES PARA BAJAR DE PESO O ADELGAZAR EL CUERPO NO ES SUPLEMENTO ALIMENTICIO.

Y conforme a la alerta son varios productos,

Todos pata bajar de peso sin dieta y con un contenido de varias plantas que son medicnales y que requieren registro sanitario.

Sen, que nombran "cassia" y que es ubn laxante que SI requiere registro sanitario, extracto de narnaja amarga que habrìa que ver si es o no una fuente de sinefrina, plantas tomadas de medicina China y Ayurvédica que no corresponden siendo plantas de tradiciones medicinales a un  producto que como única función tiene la de aportar elementos de nutrición.

Finalmente el anuncio, si requieren ayuda con la formula, etiquetado y clasificación de sus productos comunìquense con nosotros:

blancaleduc@dermaprob.com.mx

Alerta sanitaria a "la pastilla negra", ¿Por qué?

La Alerta Sanitaria No. 1272021. que emite COFEPRIS refiere a un producto conocido popularmente como "la pastilla negra".  su nombre actual es "Adul-T",y anteriormente se promocionaba con el nombre de "Adulta" o "Adulta Fem".  

¿Qué trata de ser este producto? y ¿Por qué se emite una alerta por ello?

Volvemos al problema de los productos que se autodenominan "suplementos alimenticios" cuando no ofrecen ningùn elemento de nutriciòn, a sabiendas de que la única funciòn que cumple con la diniciòn legal del suplemento alimenticio es aportar elementos de nutricion (LGS art. 215.V).

En otras palabras: el suplemento alimenticio paera ser tal tiene que aportar elementos de nutrición. Y además, hacerlo con la finalidad de mejorar la ingesta de los mismos.

Indicar que por aportar algùn elemento de nutrición se altera el metabolismo, o se previene alguna enfermedad o disminuye algùn sìntoma o riesgoo de salud NO es lo que la definición indica. Entonces, el producto no cumple con la ley ya que la funciòn que presume no es la que corresponde al suplemento alimenticio.

Y recordemos: el suplemento alimenticio es un tipo de ALIMENTO.
 

 Un producto en el que promete una acción contra disfuncion eréctil, o alguna otra que implica un cambio en el funcionamiento del cuerpo es forzosamente, un medicamento. Y por ende requiere de un registro sanitario. 

O problema, no contiene ningún farmao activo, ni estandarizado, no tiene estudios clinicos. No cuenta con estudio alguno de eficacia, no conoce los estudios de seguridad.  O sea, no hay posibilidad de obtener el registro.

Hace ya 20 años que a esos productos se les dio por llamar "suplementos alimenticios" con el argumento de queno existìa ninguna regulaciòn para suplementos alimenticios. Entonces pues, no les podían hacer nada, ¿verdad?

Que desconozcan el marco regulatorio no quiere decir que no exista. Fue precisamente aplicando el marco regulatorio a estos productos que fueron saliendo del mercado.

Uno pensarìa que quienes los promueven buscarían la manera de cumplir con la ley, haciendo por lo menos un estudio de seguridad, o cambiando su enfoque a hacer suplementos alimenticios que SI cumplan con los requisitos de ley.

Pero eso es ser iluso.

La ruta mas rápida es dejar de ponerlos dentro de cualquier clasificaciòn o inventar una que no aparezca en la reglamentacion. (Producto herbal, naturista, por ejemplo).

Y regresar a que "como no está en la ley no tengo que cumplir con nada", que no es un argumento válido porque si promete tratar padecimiento alguno es medicamento; si no tiene registro, medicamento pirata o producto milagro.

Pero no es suplemento alimenticio en ningùn momento.

Aunque el bote diga "producto herbal" o no diga nada.

Sigue estando en incumplimiento de la ley. NO se pone mas alla del alcance de la ley, queda como ilegal pero no como extralegal.

¿Qué falta para este tipo de productos? ¿una categoria especifica para productos que ni son suplementos porque no aportan nutricion, ni son medicamentos porque no curan nada? ¿Y que los conije dentro de la ley con por lo menos estudios de seguridad de uso? ¿que no pretenda que COFEPRIS evalùe un trasfondo antropològico para su uso pero que les de un reconocimiento como terapias alternativas?

¿Sirve crear una categoria de productos que no quepan ni en medicamentos, ni en remedios herbolarios, ni en suplementos alimenticios?

Porque sin un marco legal que los defina, estos siguen siendo productos de un universo ilimitado y todos están fuera de la ley, lo que lleva a que se muevan evadiendo la ley y sin poder separar lo que pudiera ser legal de lo que definitivamente no lo será.

Claro que recaemos en el problema original: ¿hasta donde empieza y termina la "medicina alternaiva" y empiezan los francos charlatanes que se inventan su propia "alternativa a la medicina"?
 

Ya lo decia Lao Tse

Cuántas más leyes y decretos,
más ladrones aparecen